快乐时时彩

企业简介

根据国家新规要求,我公司于2015年4月,完成了生产备案和产品备案。我公司产品:高分子绷带高分子夹板,属于1类医疗器械。原注册证到2016年12月19日到期后,不再有注册证,只需备案表。

特做如下说明:

一:企业生产备案

   第一类医疗器械生产备案号苏泰食药监械生产备:20150028

 

二:聚酯纤维绷带:(原注册证上是:高分子绷带

   第一类医疗器械产品备案号:苏泰械备:20150115

原注册证上尺寸规格和型号比较笼统(只有型号,没有规格尺寸),此次备案中规格和型号都做了详细的说明,并增加了一个规格:ECO-C05(15.0cm*3.6m)

ECO-C01(5.0cm*3.6m)、 ECO-C02(7.5cm*3.6m)、ECO-C03(10.0cm*3.6m)、  

ECO-C04(12.5cm*3.6m)、ECO-C05(15.0cm*3.6m)

 

三:医用高分子夹板:(原注册证上是:高分子夹板

   第一类医疗器械产品备案号:苏泰械备:20150116

原注册证上尺寸规格和型号比较笼统(只有型号,没有规格尺寸),此次备案中规格和型号都做了详细的说明。

ECO-S01(5.0cm*25.0cm); ECO-S02(7.5cm*30.0cm);  ECO-S03(7.5cm*87.5cm);

ECO-S04(10.0cm*37.5cm);ECO-S05(10.0cm*75.0cm); ECO-S06(12.5cm*87.5cm);               

ECO-S07(12.5cm*75.0cm);ECO-S08(12.5cm*112.5cm)

 

四:原有生产企业登记表和注册证继续有效,直到注册证有效期结束。(注册器有效期2012年12月20日---2016年12月19日)

 

五:与原注册证相比发生的变化:

新备案对我公司两款产品:(聚酯纤维绷带,原注册证上是:高分子绷带;医用高分子夹板,原注册证上是:高分子夹板)的分类按国家颁布新的产品目录,做了调整。       

    原先都是属于一类6864 医用卫生材料及敷料。

现在:

    聚酯纤维绷带一类6864 医用卫生材料及敷料 一级目录:敷料,二级目录:绷带类包扎用品(品名:聚酯纤维绷带);

医用高分子夹板:一类6810矫形外科(骨科)手术器械 一级目录:矫形外科(骨科)用其他器械,二级目录:创伤手术辅助工具(品名:医用高分子夹板)

 

特此说明,用于跟客户解释和参与投标等活动使用。

 

 

 

                      说明人:泰州康嘉医疗器械有限公司

 特种打印机之:载玻片打印机+配套载玻片

 

适合科室:病理科,检验科,疾控中心,,等科室(组织细胞切片一般要求长期保存的)

一般配置:包埋盒打印机只要一台,载玻片打印机数量看医院具体情况(配扫描枪,扫描包埋盒上二维码就能自动打印载玻片,也可手动打印)

专利技术,国内外唯一。采用喷墨打印技术(此技术意味着打印机超耐用),墨水和涂层均使用本公司特殊配方,即打即用,不用烘干等处理。载玻片上打印,清晰,耐腐蚀,长久保存。提升档次,减轻医生护士的劳动强度。

1,超清晰:水性纳米墨水,超清晰。

2,超稳定:不变色,不退色,紫外线不分解,溶剂不溶解(如水,酒精,二甲苯,细胞染色剂等),低温高温均能长久保存;

3,性价比高:打印性能远超国外进口设备(进口机卖价约16万,采用色带打印(热转印),打印效果还不理想,容易打花,掉色,断带,黏连,保存时间不长,耗材成本高。另一种进口机采用激光雕刻,烧灼的载玻片表面涂层,会散发出有害气体,连续雕刻大量载玻片,会危害医生身体健康。)

4, 利润空间大,经销商盈利可持续。


 

联系我们

东方医疗器械网